8月中旬哈藥集團(tuán)股份有限公司(以下簡稱“哈藥股份”)旗下分公司哈藥集團(tuán)制藥六廠(以下簡稱“哈藥六廠”)因保健食品女士高蓋牌鈣片不合格被通報(bào)有了最新進(jìn)展。11月16日,哈藥股份發(fā)布公告稱,近期接到食品藥品監(jiān)督管理部門出具《行政處罰決定書》,沒收該公司違法所得10536.26元,處以185500.8元罰款;沒收不合格的女士高蓋牌鈣片17269盒;合計(jì)罰沒款196037.06元。
2016年8月16日,國家食藥監(jiān)總局發(fā)布2016年第119號通告顯示,哈藥六廠生產(chǎn)的保健食品女士高蓋牌鈣片因功效成分維生素c不合格被通報(bào)。經(jīng)監(jiān)管部門調(diào)查,哈藥六廠因未在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中明確女士高蓋牌鈣片維生素c的具體檢測方法,導(dǎo)致檢測部門抽樣后未按產(chǎn)品注冊后企業(yè)一直采用的《gb/5009.86-2003 蔬菜、水果及其制品中總抗壞血酸的測定》中第二法(比色法)對該產(chǎn)品維生素c進(jìn)行含量檢測,而是采用第一法(熒光法)進(jìn)行檢測,兩種檢測方法的差異導(dǎo)致維生素c含量超出產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)值上限。據(jù)了解,哈藥六廠2015年8月12日共生產(chǎn)女士高蓋牌鈣片21696盒(規(guī)格2.5g/片,批號 20150812-1);已銷售4992盒,剩余16704盒。哈藥股份表示,已經(jīng)召回上述批次產(chǎn)品565盒。